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新冠疫苗倒计时(十一)

英国卫生和社会福利部在给英国新闻机构的一份声明中证实,辉瑞和BioNTech合作研发的新冠疫苗获得英国紧急使用授权,下周启动分发。BioNTech在举行的记者会,预期美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)会在本月中旬作出有关疫苗的决定,该公司称已与十多个国家签订了供货合同,预计很快会有更多国家购买该公司的疫苗。

英国卫生和社会福利部发言人告诉英国媒体协会,紧急使用许可是在经过几个月的严格临床试验和MHRA专家对数据的彻底分析后做出的,这些专家得出结论认为,该疫苗在安全性、质量和有效性方面都达到了严格的标准。

英国卫生部长汉考克在英国广播公司的早间节目表示,将于下周一开始分发疫苗,而接种疫苗从养老院中最年长的人的开始。英国政府计划第一批接种者还包括,一线的医疗工作者和特别容易患新冠病毒并发症的人。

英国政府批准辉瑞和BioNTech研发疫苗组合上市是一个历史性的事件,这是全球第一次公开、正式面对大范围公众的新冠疫苗产品。如果不是牛津和阿斯利康组合最后一秒其方案有些瑕疵,还需要补充证明的话,它们就是英国政府首选了(至少也是第一批之列)。

对于这次英国政府疫苗审批抢得头彩,美国媒体大多都有报道,但并非在主要位置上,其二也报道了特朗普一直推动美国FDA加快批准新冠疫苗步伐,第三、美国FDA这几天加快了在媒体上露面机会,解释其批准政策和流程,这是公共关系策略。即表示自己没有闲着(存在感),也同时并不打算承担审批快慢责任(尤其不接受政治压力)。英国政府与美国政府在拥有同样资源(指疫苗企业)情况下,不同办事效率与认知差别,反映了两国在疫苗问题上的政治生态的差别。特朗普也存在着之后,借题发挥说FDA不顾疫情,把疫苗审批作为对抗他的手段,用语言报复一把可能性。

根据报道,英国政府下周只能从厂家拿到订购80万剂(英国订购总量是4000万剂),与此同时美国纽约州政府表示,1215日可以有17万剂疫苗可以投入使用(倒逼FDA批准)。从日本、韩国赫巴西情况来看,政府购买疫苗资金已经落实,但是辉瑞组合、牛津组合等都还没有向这些国家药物管理当局做出批准申请,其实这些厂家已经拿到了这些国家订金(耐人寻味)。

这一切都表明,我们之前讨论过的疫苗分发平等问题,在初期将全面地大暴露出来,由此发展中国家在明年第一季度前很难有大规模接种疫苗可能性。并且值得说明的是,这些疫苗都是需要在21天或一个月后打第二针的,因此供应短缺和供应安排双重挑战性,恐怕至少需要半年以上才能解决。如果早期出现混乱,不会让人意外。

辉瑞擅长公共关系这次表现的淋漓尽致,本来阿斯利康组合可以先拔头筹,但是被质疑声音耽搁了,并且这些质疑声音多来自美国。而Moderna被安排在1217日在辉瑞之后,在FDA举行听证会。不论是阿斯利康组合,还是Moderna,他们相比辉瑞组合最大优势则是,疫苗运输和保存的成本优势明显,而辉瑞组合的疫苗必须是在超低温下,即使发达国家大多数医疗机构,都不能满足这个技术性要求。虽然辉瑞拿出了“便携式”方案,但是相信FDA看到了,如果大面积使用辉瑞产品,意味着未来渠道会有“绑定”垄断性出现问题。不过反过来说,这也是作为历史悠久企业的辉瑞老辣之处,看到了对手都是疫苗新手(第一次做),在渠道、配送、营销和公共关系方面自己必须拿出大哥模样,来降低自己疫苗运输成本这一现在看起来的弱点,之后(彼此竞争)也需要证明,是否只有这样才是好疫苗必备要素关键所在。

总之疫苗背后的事情并不简单,而且这才刚刚开始。



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